Cílem šestého souhrnného balíčku je zjednodušit právní předpisy EU v oblasti chemických látek, a to snížením nákladů na dodržování předpisů a administrativních postupů pro podniky v celém hodnotovém řetězci v oblasti chemických látek.

Cílem balíčku „Omnibus VI“ je tedy zjednodušit některá ustanovení ve třech hlavních právních předpisech EU týkajících se chemických látek a zároveň zachovat vysokou úroveň ochrany spotřebitelů. Uvedenými třemi nařízeními, která mají být změněna, jsou:

1. nařízení CLP – nařízení (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí a revidované nařízení CLP (EU) 2024/2865,
2. nařízení o kosmetických přípravcích – nařízení (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích a
3. nařízení o hnojivých výrobcích – nařízení (EU) 2019/1009, kterým se stanoví pravidla pro dodávání hnojivých výrobků EU na trh.

Zachovává se obecná oblast působnosti, pokud jde o zjednodušení požadavků na formátování u štítků, reklam a prodeje chemických látek na dálku. Dále se zachovává přístup „digitalizace jako standard“ jako společný prvek zjednodušení. Dochází k odstranění zdvojování požadavků a racionalizaci lhůt. Nové znění  poskytuje spotřebitelům větší ochranu, pokud jde o používání nanomateriálů a potenciálních nebezpečných látek v kosmetických přípravcích. V případě hnojivých výrobků vyžaduje registraci mikroorganismů, které jsou v nich používány, až do množství 10 tun ročně.

Tím se hospodářským subjektům poskytne právní jistota a zabrání se tomu, aby dva pozměňující akty nařízení CLP měly odlišná data použitelnosti pro stejný druh povinností uložených podnikům.

Ad 1.)

Tímto návrhem (tzv. mechanismem na odklad použitelnosti) se posouvá datum použitelnosti revidovaného nařízení o klasifikaci, označování a balení chemických látek (nařízení CLP) na 1. ledna 2028. Mění se jím také lhůty pro přeznačování a data použitelnosti pro povinné požadavky na formátování a ustanovení týkající se reklamy, prodeje na dálku a označování výdejních stojanů paliva.

Jedná se o revidované nařízení CLP (EU) 2024/2865:

• znovu se zavádí požadavek na telefonní číslo, přičemž se umožňují digitální alternativy, které dodavatelům poskytnou flexibilitu
• vyjasňuje se a zjednodušuje požadavek na čitelnost štítků a zároveň se zajišťuje odpovídající velikost písma v poměru k velikosti štítku
• omezují se požadavky na informace týkající se reklamy, zejména pro profesionální uživatele
• pokud jde o nabídky prodeje na dálku, zachovává se obecná výjimka z označování pro prodej mezi podniky, kromě prodeje on-line, kde výjimka platí pouze v případě, že internetové stránky nebo mobilní aplikace nejsou přístupné široké veřejnosti

Stávající termíny na uplatnění nových požadavků

• 1. červenec 2026 – uvádět na štítku adresu dodavatele z EU/EHP, nová pravidla určující lhůty pro aktualizaci etikety v případě změny klasifikace nebo nových informací, použití rozkládacích etiket, zavedení látek MOCS a mnoho dalších.
• 1. leden 2027 – požadavky na velikost písma a vzhled etikety; nové povinnosti pro distributory související s PCN oznamováním.

Aktualizace štítku

• 6 měsíců – pokud se mění klasifikace nebo označování látek/ směsí přidáním nových kategorií nebezpečnosti nebo zpřísnění klasifikace nebo pokud se vyžadují doplňující informace na etiketě,
• 18 měsíců – pokud dojde k jakýmkoli jiným změnám v klasifikaci nebo označování látky/ směsi.
• V případě, že látka nebo směs podléhá právním předpisům o detergentech nebo biocidních přípravcích, rozhodují data účinnosti uvedená v příslušných právních předpisech.

Pozměňující návrh nařízení CLP obsahuje několik důležitých změn včetně:

1. adresy evropského hospodářského subjektu na štítku výrobku, který je zodpovědný za správné označování výrobku v souladu s nařízením CLP;
2. aktualizace klasifikačních pravidel a provedení nařízení EU 2023/707 včetně označování směsi novými třídami nebezpečnosti a označování složek, které ovlivňují klasifikaci výrobku,
3. zavedení rozkládacích štítků jako standardního řešení nejen pro malé výrobky;
4. zavedení požadavků pro plnící stanice;
5. aktualizace požadavků na vzhled a velikosti etiket
6. určení přesného termínu na aktualizaci etiket chemických výrobků;
7. zavedení digitálního označování výrobků;
8. zavedení definice vícesložkové látky MOCS;
9. zavedení nových povinností pro distributory v souvislosti s PCN oznamováním nebezpečných směsí;
10. další změny.

Ad 2.)

Lhůta, která byla společnostem poskytnuta na ukončení prodeje kosmetických přípravků s látkami, které jsou karcinogenní, mutagenní a toxické pro reprodukci (CMR), byla sice oproti původnímu návrhu Komise zkrácena, je však stále delší než lhůty stanovené ve stávajících pravidlech. Návrh Komise týkající se výjimky pro látky CMR z důvodu orální nebo inhalační cesty expozice se zrušuje. V reakci na obavy členských států týkající se ochrany lidského zdraví a životního prostředí se také znovu zavádí povinnost oznámení nanomateriálů v kosmetických přípravcích, které je třeba učinit před uvedením kosmetického přípravku na trh, a nikoli s šestiměsíčním předstihem, jako je tomu v současnosti.

Ad 3.)

S cílem řešit obavy členských států týkající se potenciálních rizik pro životní prostředí vyplývajících z nových mikroorganismů se dále vyjasňuje úloha akreditovaných oznámených subjektů. Do posuzování kritérií a metodik bylo doplněno zapojení vědeckých subjektů, a to buď Společného výzkumného střediska (JRC) nebo Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA). Také se znovu zavádí povinnost registrace podle nařízení REACH pro látky podléhající harmonizované klasifikaci pro některé zvláště škodlivé látky. Pokud jde o digitalizaci, znění usiluje o sladění definice s mandátem Rady pro balíček „Omnibus IV“.